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我院顺利通过国家药物临床试验机构资格认定

2019-11-1 - 九江市中医医院
    近日,国家药品监督管理局公布了《国家药监局关于药物临床试验机构资格认定检查的公告(第5号)》(2019年第86),我院顺利通过国家药物临床试验机构资格认定,其中中医肾病、中医内分泌、中医肝病、中医骨伤、中医肛肠5个专业组顺利通过GCP资格。

    据了解,目前全国药物临床试验机构已达886家,江西省一共24家,而我院是九江市唯一一家获此资格的中医类别医疗机构。获此资格后医院将可承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。

    9月2日至4日,国家药品监督管理总局食品药品审核查验中心检查组对医院药物临床试验机构资格进行了审核认定,检查组对医院临床试验机构、伦理委员会以及申报专业组进行了细致全面的考核和检查,并提出了宝贵的改进意见。经国家药品监督管理局审核,于2019年1031日正式确认具备药物临床试验资格。

    此次药物临床试验机构资格认定得到省卫健委、省药品监督管理局以及市卫健委、市药监局的大力支持,医院领导高度重视,机构办公室、伦理委员会及各专业组各项准备工作充分到位。

    国家药物临床试验机构资格认定证书的获得,是一所医院医疗水平和科研能力的综合体现。借助这个平台可以与国内外同行开展交流与合作,培养优质科研人才,提高医院的综合技术能力和专业特色优势,也将为国家的医疗健康产业进一步发展、新药的研发建立良好的平台。